McMaster大學(xué)研究人員領(lǐng)導(dǎo)的一項大型國際研究表明,低強(qiáng)度超聲是手術(shù)修復(fù)骨折后一種常用的治療方法,可以改善康復(fù),但不能奏效。
今天在“BMJ”雜志上發(fā)表的一項臨床試驗中,研究人員在使用低強(qiáng)度脈沖超聲(LIPUS)和安慰劑治療脛骨骨折患者恢復(fù)時間方面沒有差異。
今天發(fā)表的一篇隨附的社論表明,現(xiàn)在是時候放棄這種無效的治療,現(xiàn)在有強(qiáng)有力的證據(jù)證明它不起作用。
首席研究員Jason Busse說:“低強(qiáng)度脈沖超聲通常在北美洲使用,以加速骨折愈合,每年產(chǎn)生約2.5億美元的銷售,但沒有明確的證據(jù)支持它的使用是否有效”。
Busse是麻醉學(xué)副教授,并在邁克爾·德格魯特醫(yī)學(xué)院兼疼痛和護(hù)理研究所的研究員。
低強(qiáng)度脈沖超聲是由美國食品和藥物管理局(FDA)于1994年批準(zhǔn)用于骨折愈合的。用于輔助恢復(fù)的干預(yù)對于脛骨骨折是普遍的,因為這種常見的骨折愈合緩慢,并且通常需要進(jìn)一步手術(shù)才能完全愈合。
國際研究小組對北美43個學(xué)術(shù)創(chuàng)傷中心的501名患者進(jìn)行了一項隨機(jī)對照試驗,2008年至2012年接受了脛骨(小腿)骨折的外科手術(shù)修復(fù)?;颊弑环峙涿咳?0分鐘的治療,使用低強(qiáng)度脈沖超聲或看起來相同的安慰劑裝置。參與的每個人,包括醫(yī)生,數(shù)據(jù)收集者,數(shù)據(jù)分析人員和患者都不知道使用了哪種治療。跟蹤患者,直到x射線顯示骨折愈合。
在功能恢復(fù)方面沒有時間差異,無論是用活性或安慰劑裝置治療的患者。生活質(zhì)量,工作恢復(fù),休閑活動或充分負(fù)重的時間也沒有差別。
共同主席調(diào)查員Mohit Bhandari是McMaster的外科教授,他指出確保醫(yī)療器械得到證據(jù)支持的重要性。
加拿大循證醫(yī)學(xué)的研究主席Bhandari說:“低強(qiáng)度脈沖超聲在小型試驗的基礎(chǔ)上被批準(zhǔn)用于骨折愈合,這些試驗有重要的局限性,他們專注于放射照相治療,而不是患者的重要結(jié)局”。
新的試驗結(jié)果表明,低強(qiáng)度脈沖超聲在管理手術(shù)治療骨折患者方面沒有任何作用。
牛津大學(xué)創(chuàng)傷外科副教授Xavier Griffin說:“在BMJ的編輯中,結(jié)果很清楚”。
他說:“這些作者報告了重要的以患者為中心的結(jié)果,表明低強(qiáng)度脈沖超聲對成年脛骨骨折沒有益處”?,F(xiàn)在是我們充分利用他們的決心,放棄這種無效治療的時候了。