發(fā)布日期：2019-11-14

王劍中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會醫(yī)療器械物聯(lián)網(wǎng)管理專業(yè)委員會主任委員   

   醫(yī)療器械行業(yè)是一個“強監(jiān)管”行業(yè)，有流程長、環(huán)節(jié)多、內(nèi)容廣、業(yè)務復雜、專業(yè)性強等特點。中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心預測，2019年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模已接近6000億元，按照預計增長速度，2023年將突破萬億元。

   醫(yī)療器械唯一標識（UDI）最大的價值在于“連接”和“精細”。UDI可以連接采購、庫房、臨床科室、財務等部門；向前可追溯到準入過程，如招標、合同簽訂、入院、企業(yè)授權資質(zhì)等；在中間可關注產(chǎn)品采購過程、發(fā)單、入庫、開發(fā)票時間等；在末端可追溯去向。通過UDI可實現(xiàn)醫(yī)院內(nèi)部業(yè)務與財務的一體化融合。此前，解放軍總醫(yī)院利用UDI全程追溯，實現(xiàn)不良事件上報的簡化，取得了良好的效果。

   結合我國國情和行業(yè)特性，實行UDI要堅持標準化和專業(yè)化；此外，還要做到體系化，從流通、醫(yī)療機構和監(jiān)管的角度出發(fā)，充分發(fā)揮UDI價值。醫(yī)療器械物聯(lián)網(wǎng)時代已經(jīng)到來，引導企業(yè)應用UDI是行業(yè)協(xié)會的職責所在。

來源：中國醫(yī)藥報