發(fā)布日期：2019-01-29

各有關(guān)單位及個人：

　　為進(jìn)一步做好醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)工作，根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》的要求，現(xiàn)對全國醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會上報的關(guān)于《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗(yàn)》國家標(biāo)準(zhǔn)申請立項(xiàng)項(xiàng)目公開征求意見。征求意見截止時間為2019年2月28日。若有任何意見或建議，請?zhí)顚憽兑庖姺答伇怼罚ǜ郊?）發(fā)送至電子郵箱：zhb-xbs@nifdc.org.cn。

　　醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心

　　2019年1月25日

　　附件1：《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗(yàn)》推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目建議書（點(diǎn)擊下載）

　　附件2：《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗(yàn)》推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)草案（點(diǎn)擊下載）

　　附件3：意見反饋表（點(diǎn)擊下載）

來源：中國食品藥品檢定研究院