發(fā)布日期：2019-01-18

　　根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》和現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)立項工作的要求，為提前做好2020年醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)立項的準(zhǔn)備工作，現(xiàn)向各相關(guān)單位征集2020年組織工程技術(shù)、納米醫(yī)療器械生物學(xué)評價與同種異體修復(fù)材料領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)立項項目提案?，F(xiàn)將相關(guān)事項及要求通知如下：

　　請在必要性和可行性論證的基礎(chǔ)上（包括醫(yī)療器械監(jiān)管及產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要；相關(guān)技術(shù)的成熟程度；本單位相關(guān)專業(yè)性理論研究和實驗技術(shù)的工作基礎(chǔ)等），按附件提供的格式填寫相關(guān)內(nèi)容。

　　為配合國家藥品監(jiān)督管理局2020年標(biāo)準(zhǔn)立項申報工作，請各項目提案單位于2019年6月30日前將附件（電子版）報送秘書處聯(lián)系人。

　　注：對于2020年以后的立項建議可隨時提交。

　　聯(lián)系方式：

　　組織工程技術(shù)領(lǐng)域：

　　聯(lián) 系 人：徐麗明，010-53852556，tc110sc3@nifdc.org.cn

　　納米醫(yī)療器械生物學(xué)評價領(lǐng)域：

　　聯(lián) 系 人：邵安良，010-53852558，tc248sc1@nifdc.org.cn

　　同種異體修復(fù)材料領(lǐng)域：

　　聯(lián) 系 人：陳亮，010-53852583，allo_zjy@nifdc.org.cn

　　附件：

　　1、關(guān)于征集2020年組織工程技術(shù)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)立項項目的函（點擊下載）

　　2、關(guān)于征集2020年納米醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)立項項目的通知（點擊下載）

　　3、關(guān)于征集2020年同種異體修復(fù)材料領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)立項項目的通知（點擊下載）

　　4、關(guān)于征集2020年同種異體修復(fù)材料領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)立項項目的通知（點擊下載）

　　5、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)起草單位登記表（點擊下載）

　　6、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)起草人登記表（點擊下載）

　　醫(yī)療器械檢定所

　　2019年1月16日

來源：中國食品藥品檢定研究院