發(fā)布日期:2018-11-02
各有關單位:
根據原國家食品藥品監(jiān)督管理總局2018年度醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則項目計劃的有關要求,我中心組織編制了《可重復使用醫(yī)療器械再處理驗證方法和標識注冊技術審查指導原則(一)》(附件1),現(xiàn)已形成征求意見稿,即日起在網上公開征求意見。如有意見和建議,請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?),并于2018年11月15日前反饋至相應的聯(lián)系人(附件3)。
附件:1.可重復使用醫(yī)療器械再處理驗證方法和標識注冊技術審查指導原則(一)(征求意見稿)(下載)
2.意見反饋表(下載)
3.聯(lián)系方式(下載)
國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審評中心
2018年11月1日
來源:國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審評中心