作者：王志宏發(fā)布日期：2018-08-17

　　按照《廣告法》規(guī)定，藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告應當在發(fā)布前由有關部門對廣告內容進行審查，未經(jīng)審查，不得發(fā)布。筆者認為，食品藥品監(jiān)管部門作為藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告的審查部門，除了設置嚴格的審查流程分級把關防止風險，還要著重在以下三方面就廣告內容把好關。

　　真實、合法性審查  《廣告法》規(guī)定，廣告應當真實、合法。一般來說，藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告的真實性主要體現(xiàn)在申請人所提供的材料真實性上，是一種形式審查，不需要現(xiàn)場檢查。就藥品廣告審查來說，《藥品廣告審查辦法》里有5條規(guī)定，但僅就這5條規(guī)定本身來審查藥品廣告是不夠的，不能忽視所審查的廣告對其他法律的合法性審查，如自然人的肖像權問題，是否有專利糾紛等。

　　科學性審查  藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告，必須把科學性審查作為廣告審查的核心?？茖W性審查應把握三個原則：首先是要站在廣告產(chǎn)品使用者的角度來審視廣告，而不是圍繞擬審查的廣告本身來審查廣告。其次是厘清病與癥的辯證關系。防止就某一癥狀把廣告產(chǎn)品推薦給所有可能存在這一癥狀的患者，或因某一種疾病把所有可能發(fā)生癥狀的對應產(chǎn)品推薦給患者。再次是防止適應證的過度表達。對于有癥狀描述和畫面演示的廣告，一定要體現(xiàn)出“請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用”這句話的精神實質。對于涉及兒童使用的藥械，要做到慎之又慎、嚴格審查，必要時請兒科專家提供咨詢。

　　語言和人文審查 在藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告審查中，要注意其注冊證和說明書解讀上的邏輯或語法混亂、在配音上的引導性斷句等。涉民族風俗和民族政策的廣告，要從講政治的角度來考量。（作者單位：陜西省食品藥品監(jiān)管局）

來源：中國醫(yī)藥報