發(fā)布日期：2018-07-05

　　黑色素瘤（melanoma）惡性程度極高，占皮膚腫瘤死亡病例的極大部分。多發(fā)生于皮膚或接近皮膚的黏膜，也見于軟腦膜和脈絡(luò)膜。黑色素瘤于19世紀(jì)初由Garswell命名，1894年P(guān)aget提出來源于黑痣。

　　本文盤點(diǎn)了最新的黑色素瘤臨床研發(fā)管線。我們統(tǒng)計(jì)了在clinicaltrials.gov上注冊(cè)的臨床1期，2期和3期的黑色素瘤藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。納入統(tǒng)計(jì)范圍的包括正在招募、招募完成和已發(fā)布招募通知的試驗(yàn)，沒有包括已經(jīng)完成、終止、未知、撤回和暫停的試驗(yàn)。

　　截止2018年7月2日，黑色素瘤領(lǐng)域共有537項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)研究，臨床早期研究占主導(dǎo)地位。537項(xiàng)研究中，處于1期的有283項(xiàng)試驗(yàn)，處于2期的有202項(xiàng)試驗(yàn)，處于3期的有2項(xiàng)試驗(yàn)（注：有些藥物可能同時(shí)進(jìn)行多個(gè)試驗(yàn)）。自從2018年1月以來，黑色素瘤新藥的臨床試驗(yàn)新增了71項(xiàng)，其中，處于1期的有39項(xiàng)，處于2期的有26項(xiàng)，處于3期的有6項(xiàng)。

　　黑色素瘤新藥的臨床試驗(yàn)主要集中在歐美和南非。按照臨床試驗(yàn)的研究機(jī)構(gòu)所在地統(tǒng)計(jì)，前5位的國(guó)家或地區(qū)是：美國(guó)379項(xiàng)，法國(guó)69項(xiàng)，德國(guó)2項(xiàng)，英國(guó)61項(xiàng)和意大利49項(xiàng)（注：可能有多中心臨床試驗(yàn)）。

　　正在主導(dǎo)進(jìn)行黑色素瘤新藥臨床試驗(yàn)占據(jù)多數(shù)的公司分別是：百時(shí)美施貴寶21項(xiàng)，諾華18項(xiàng)，默沙東10項(xiàng)試驗(yàn)，安進(jìn)和Incyte Corporation分別是6項(xiàng)。

　　黑色素瘤新藥臨床試驗(yàn)平均招募受試者分別是：1期105名，2期127名，3期566名。

　　2018年6月，共有14個(gè)新發(fā)布的臨床試驗(yàn)。其中，處于1期的有8項(xiàng)，處于2期的有5項(xiàng)，處于3期的有1項(xiàng)。

來源：藥明康德