發(fā)布日期：2018-02-23

　　美國食品和藥物管理局（FDA）近日向一家公司開了綠燈，允許其出售用以評估輕度創(chuàng)傷性腦損傷或腦震蕩的血液檢測工具。據(jù)《科學(xué)美國人》官網(wǎng)報道，F(xiàn)DA認(rèn)為這種血液檢測可以加速診斷，并避免腦部過度暴露于掃描射線。

　　這家名為Banyan Biomarkers的生物技術(shù)公司來自圣地亞哥，其開發(fā)的大腦外傷指示器在不到6個月的時間內(nèi)，就通過了審查和商業(yè)化授權(quán)。這種被FDA稱為“突破性設(shè)備計劃”審批流程，旨在通過審查可用數(shù)據(jù)，快速追蹤有前途且風(fēng)險較低的醫(yī)療技術(shù)進步。Banyan公司表示，新的測試將很快在醫(yī)院提供。

　　UCH-L1（幫助于處理大腦細(xì)胞廢物的蛋白質(zhì)）和GFAP（非神經(jīng)細(xì)胞中發(fā)現(xiàn)的星形膠質(zhì)細(xì)胞的結(jié)構(gòu)蛋白）血漿水平是兩種重要的腦創(chuàng)傷指標(biāo)。在腦損傷后的20分鐘內(nèi)，可通過血檢發(fā)現(xiàn)這兩種蛋白，而醫(yī)生需要很長時間才能從實驗室得到結(jié)果。

　　腦震蕩通常借助一系列用于確定意識水平的物理測試來評估，然后對頭部做計算機斷層掃描（CT）。然而CT掃描很昂貴，且許多疑似腦損傷患者并未顯露出可見損傷。而血液測試能提供相對快速的篩查工具，幫助確診。

　　FDA檢查了來自近2000例疑似腦震蕩患者血液樣本的臨床數(shù)據(jù)，得出的結(jié)論是，該測試在預(yù)測CT掃描中無病變的準(zhǔn)確率為99.5%，可以讓至少三分之一的患者不再進行頭部CT掃描。

　　然而，一些頭部創(chuàng)傷學(xué)者認(rèn)為FDA的授權(quán)太倉促，在批準(zhǔn)這些創(chuàng)新工具前，還需要考察更多的研究結(jié)果。

來源：科技日報