發(fā)布日期：2018-01-17

近日，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布信息，20余家企業(yè)主動召回醫(yī)療器械產品。

愛科來國際貿易（上海）有限公司報告，由于其代理的葡萄糖檢測試紙（酶法）酶含量較低，影響測定結果，試紙生產商ARKRAY Factory，Inc.對其生產的葡萄糖檢測試紙（酶法）［國食藥監(jiān)械（進）字2014第2400688號］進行主動召回。召回級別為一級。

東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司對醫(yī)用血管造影X射線機［國食藥監(jiān)械（進）字2014第3302979號，國食藥監(jiān)械（進）字2014第3302978號，國食藥監(jiān)械（進）字2011第3303868號］主動召回。強生（上海）醫(yī)療器材有限公司對髖關節(jié)手術工具（國械備20160321號）主動召回。羅氏診斷產品（上海）有限公司對模塊化生化免疫分析系統(tǒng)（國械注進20173406307）、全自動生化免疫分析儀（國械注進20153401247）、電化學發(fā)光全自動免疫分析儀［國食藥監(jiān)械（進）字2014第3404503號、國食藥監(jiān)械（進）字2006第3400500號］主動召回。庫克（中國）醫(yī)療貿易有限公司對輸卵管導管插入術器械（國械注進20143665597）主動召回，召回對象僅為廣州默凱醫(yī)療器械有限公司及向廣州默凱醫(yī)療器械有限公司購買召回批次產品的客戶。康爾福盛（上海）商貿有限公司對注射泵［國食藥監(jiān)械（進）字2007第3541514號、國藥管械（進）2003第2540384號］主動召回。恒嘉醫(yī)療器械貿易（上海）有限公司對螺旋斷層放射治療系統(tǒng)［國食藥監(jiān)械（進）字2012第3322426號（更）］、螺旋斷層與徑照放射治療系統(tǒng)［國食藥監(jiān)械（進）字2012第3332427號］主動召回。以上產品召回級別均為二級。

來源：CFDA