發(fā)布日期：2017-12-29

國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了2017年第29期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，對一次性使用輸液器（帶針）、高頻手術(shù)設(shè)備等10個品種105批（臺）產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況進行了公告。其中被抽檢項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及7家企業(yè)的5個品種7批（臺）；被抽檢項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及7家企業(yè)的4個品種7批（臺）；抽檢項目全部符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及80家企業(yè)的8個品種93批（臺）。

目前國家食品藥品監(jiān)督管理總局已要求不符合標準規(guī)定產(chǎn)品企業(yè)及代理人所在地食品藥品監(jiān)督管理部門對相關(guān)企業(yè)進行調(diào)查處理，并要求相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門及時將處置情況向社會公布。

來源：CFDA