發(fā)布日期：2017-12-19

根據國家癌癥中心公布的數據，2015年我國約有429.2萬癌癥新發(fā)病例與281.4萬例死亡病例。其中，肺癌是最為常見的癌癥，死亡率占所有癌癥四分之一。臨床上75%腫瘤患者就診時已是晚期，失去了最佳治療的機會。如果能通過血液檢測在早期發(fā)現癌癥，實現早發(fā)現、早診斷、早治療，可以挽救數百萬人的生命與家庭，可以降低晚期癌癥帶給國家沉重的醫(yī)療負擔。

雖然對于癌癥的血液檢測可以有多種用途，可以在腫瘤病情監(jiān)測、伴隨用藥、腫瘤早期篩查、液體活檢等各個領域發(fā)揮重要價值，但尤為重要的是能夠對無癥狀患者做出腫瘤早期檢測的技術，真正能夠通過血液能檢測出早期癌癥，這是數十年來全球醫(yī)學界的共同的夢想與科研目標。

雖然全球科學家與臨床專家在過去30年針對各種肺癌早期檢測的各種技術進行攻關，基因檢測、CTC、CtDNA、呼氣檢測各種新技術在媒體上層出不窮，但很少有技術能真正在全球臨床進行運用在早期肺癌檢測，在2012年之前，從來沒有一個分子技術在政府層面被考慮應用在肺癌篩查項目之中。

2012年，英國衛(wèi)計委（NHS）在蘇格蘭開展12000個人血液肺癌篩查項目，在肺癌高危人群中通過檢測七種肺癌自身抗體分子篩查早期肺癌，這是目前唯一在全球在政府層面開展的大規(guī)模肺癌血液篩查臨床研究項目，是全球肺癌篩查里程碑。

技術機理：腫瘤免疫抗體分子技術

這個全球里程碑的技術是七種肺癌自身抗體分子檢測技術，它的技術核心是腫瘤免疫應答機理，在腫瘤發(fā)病早期，機體的免疫系統可識別腫瘤細胞內表達異常的蛋白。免疫應答在癌癥早期有很強的生物信號放大作用，能在肺癌早期將微小的腫瘤信號放大數千倍，在腫瘤表型顯現之前就可以檢測到血清的抗體分子水平，這個技術通過檢測七個強免疫源性、與肺癌發(fā)生發(fā)展最相關的一組抗體分子，來發(fā)現早期肺癌。

美國肺小結節(jié)良惡性檢測唯一商保項目：七種肺癌自身抗體分子

隨著CT廣泛應用，肺小結節(jié)已經成為了一個社會問題，在美國，每年有數百萬個肺小結節(jié)患者，然而讓美國人值得高興的是，目前美國肺小結節(jié)體檢者，可以通過檢查商業(yè)醫(yī)保血液分子檢測項目：七種肺癌自身抗體分子，減少焦慮與等待，，這是目前唯一美國肺小結節(jié)早期肺癌分子檢測項目，每年美國有2000個醫(yī)生對憂心腫腫的肺小結節(jié)患者開展這種技術分子檢測服務。

腫瘤免疫抗體分子信號：全球癌癥早篩早診重要技術方向

正如腫瘤藥物治療從“化療藥”，到“靶向藥”，再到“腫瘤免疫藥物”，全球未來可能真正治愈腫瘤的方向，有可能在腫瘤免疫方向。

越來越多的人意識到，腫瘤可能不是一個單個基因或DNA層面的疾病，而是一個腫瘤免疫系統的疾病，腫瘤免疫抗體分子已經成為了未來早期癌癥篩查的重要方向。

2012年英國衛(wèi)計委（NHS）開展了基于七種肺癌自身抗體分子的12000人肺癌篩查項目，英國衛(wèi)計委試圖開展與美國不同的肺癌篩查模式。

在亞洲，腫瘤自身抗體分子，P53抗體分子血液檢測，在日本是法律批準的早期防癌體檢項目，在幾乎所有日本的高端防癌體檢中，都包含P53自身抗體分子檢查。

CFDA首個批準肺小結節(jié)分子檢測項目：七種肺癌自身抗體分子檢測

2015年CFDA批準杭州凱保羅生物科技有限公司肺癌七種自身抗體檢測分子產品上市，對于中國肺癌高危人群而言，是一個福音。目前國內開展這項檢查的價格是美國收費的近十分之一，只需要2毫升靜脈血進行檢查。

肺癌給患者、患者家庭、國家?guī)砹司薮蟮耐纯嗯c壓力，憑借一管血發(fā)現早期肺癌，這是數十年來全球醫(yī)學界的共同的夢想，需要我們共同的努力！

來源：體外診斷網（微信號 ivdivdChina）