發(fā)布日期：2017-12-19
2017年11月28日“十三五”國家重點研發(fā)計劃“面向活體器械的功能材料與高通量集成化生物3D打印技術開發(fā)”重點專項啟動推進會上發(fā)布了中國第一代高通量集成化生物3D打印機“Bio-architect®X”，本文對國內生物3D打印領先企業(yè)捷諾飛、邁普醫(yī)學、藍光英諾、青島尤尼科技進行盤點。
邁普醫(yī)學
邁普再生醫(yī)學成立于2008年9月，由多名留美博士和國家“千人計劃”人才共同創(chuàng)建，中國首家運用生物3D打印技術開發(fā)植入醫(yī)療器械的高新技術企業(yè)。致力于利用以生物3D打印技術為基礎的再生醫(yī)學技術平臺，精確高效地制造出眾多用于人體組織修復的新型植入式醫(yī)療器械。
現已擁有國內外專利申請100余項及授權50余項，獲得中國、韓國醫(yī)療器械GMP認證、國際ISO13485質量體系認證，并被認定為國家高新技術企業(yè)、博士后科研工作站。
邁普醫(yī)學突破性地開發(fā)出中國首個進入全球高端市場的再生型植入類醫(yī)療器械產品——睿膜®/ReDura®。該產品具有全球獨立知識產權及顯著的技術優(yōu)勢，獲得歐盟CE認證、中國CFDA以及印度注冊證等，代表中華民族高新技術品牌進入全球高端植入式醫(yī)療市場銷售。目前，睿膜®已在全球五十多個國家和地區(qū)應用數萬例，其中包括英國劍橋大學附屬醫(yī)院、西班牙王子醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院等頂尖醫(yī)院使用。
此外，公司開發(fā)的無張力尿失禁懸吊帶系列產品獲得歐盟CE、中國CFDA認證，填補國產的空白，打破了歐美等跨國企業(yè)在國內外的壟斷；個性化顱面頜骨修補系統(tǒng)已進入全國多中心臨床的關鍵階段，于2016年獲得中國CFDA認證。公司正在研發(fā)的還有女性盆底修復系統(tǒng)、新型疝修補片、人工皮膚、神經導管、人工韌帶等十多種人體組織修復產品，同時正在為開發(fā)更為復雜、先進的人工組織和器官而做技術儲備。
四川藍光英諾
藍光英諾是以干細胞應用技術推動3D生物打印全球應用的高科技技術服務公司，公司核心產品3D生物血管打印產品，以干細胞生物磚為墨汁，無支架3D生物血管打印技術。
核心技術1：藍光英諾無支架3D生物打印體系
以生物磚（BiosynsphereTM）、 3D生物打印設備（RevoPrinterTM）、3D生物云計算平臺（RevoCloudTM）、3D打印后處理（Post-printing ProcessTM）四大技術，為精準醫(yī)學及個性化健康產業(yè)提供定制化解決方案
核心技術2：生物磚（BiosynsphereTM）
生物磚是一種具有核殼結構，由生物可降解材料作為保護層，內含種子細胞與活性調控物質的基本單元。干細胞生物磚作為3D生物打印墨汁的基本組成單元，具有維持干細胞干性、定向分化、或去分化的作用，具有抗機械損傷能力，保證打印過程中細胞的完整性與生物活性，從而實現3D生物組織器官的打印。
核心技術3：3D生物云計算平臺（RevoCloudTM）
3D生物云計算平臺是以多場耦合仿真技術為核心，模擬真實環(huán)境中生物、力學、化學、電磁、電子等影響因素，采用醫(yī)學圖像處理、數字三維重建、數據三維可視化渲染、智能模型生成四大云計算方法，在極短時間內對人體復雜結構進行3D建模和渲染，提供滿足不同復雜程度的組織器官打印所需細胞級精度的“生物圖紙”的云計算平臺。
核心技術4：3D生物打印設備（RevoPrinterTM）
3D生物打印設備是以生物磚作為生物墨汁，利用無支架3D打印技術，結合3D生物云計算平臺的精確數字建模，用以構建組織、器官個性化三維復雜結構的定制化系統(tǒng)。
藍光英諾3D生物打印機具有構建個性化復雜組織和血管的能力，保證打印過程中組織與血管前體的生物活性，實現組織器官的再造。
杭州捷諾飛
杭州捷諾飛生物科技股份有限公司（Regenovo）成立于2013年1月，是一家專業(yè)提供生物醫(yī)學領域3D打印技術綜合解決方案的高科技企業(yè)，致力于開發(fā)面向生物醫(yī)學領域的3D打印設備、材料和軟件，為再生醫(yī)學、組織工程、藥物開發(fā)和醫(yī)療輔具等生物醫(yī)學領域提供新的技術解決方案，為開發(fā)突破性的治療手段提供技術可能。
公司入選為“中國3D打印技術產業(yè)聯盟”副理事長單位、“浙江省3D打印技術產業(yè)聯盟”副理事長單位、“浙江省轉化醫(yī)學學會”副理事長單位等。
核心產品1：生物3D打印機（Bio-Architect®–Lite、Bio-Architect®–Pro、Bio-Architect®–WS）
Regenovo Bio-Architect®是捷諾飛生物科技有限公司研發(fā)生產的世界領先的生物3D打印機，能在用戶自由設計或由醫(yī)學影像數據重建的三維模型指導下，將生物材料/活細胞3D打印成型。具有打印生物材料種類多、對細胞損傷率低、打印精度高、集成化程度好等特點。在生物材料兼容性、細胞打印特性等各項參數上處于全球領先水平。
核心產品2：醫(yī)學圖像處理和器官三維模型打印
提供多種質地的個性化器官三維模型打印服務。復雜外科手術和微創(chuàng)介入手術需要醫(yī)師對患者受病器官結構有透徹認識，但目前醫(yī)師僅能借助精度有限的二維醫(yī)學影像，需要結合充分的手術經驗、操作水平和空間想象能力，才能成功實施手術。借助3D打印個性化器官三維模型，可在術前對患者器官有全面且細致的立體化認識，助力醫(yī)師診斷并制定更周密的手術方案，提高精細度和復雜手術的實施成功率和安全性。
核心產品3：3D人工組織
基于組織器官影像數據重建或仿生設計的三維模型，由3D打印機定位裝配活細胞，制造的人工組織和器官?？捎糜谌梭w組織修復、器官移植、藥物開發(fā)和生物傳感等領域。
核心產品4：生物3D打印材料和支架
采用賦形劑和生物相容性固化技術開發(fā)的適合3D打印的生物復合材料，保證了生物材料的成型特性、生物活性和多樣性。提供包括有機高分子材料、無機材料和天然生物材料等20種生物3D打印復合材料。
基于生物3D打印技術，設計和定制用于組織器官修復、藥物控釋和科學研究的生物材料3D支架，支架具備可自由設計的外形和復雜內部微觀結構。
青島尤尼科技
青島尤尼科技（Anyprint）成立于2005年，是一家以研制各種3D 打印機和3D 打印材料為使命并為各行各業(yè)提供 “3D 打印技術應用”的行業(yè)解決方案，總部位于青島市李滄區(qū)黑龍江中路1688。
核心產品1：人體骨骼
公司與上海交大附屬第九醫(yī)院達成戰(zhàn)略合作，將3D打印技術和組織工程技術相結合，為人體承重部分和非承重部分的骨缺損的修復和再生提供了個性化醫(yī)療的解決方案，使3D打印植入物可以有效的與骨骼成功整合，并可促進骨整合和血管發(fā)育，從而加快愈合過程。
●個性化定制骨骼，手術更安全
醫(yī)生通過調整植入體形狀，以優(yōu)化應力在骨骼上的分布，提供了更適合患者的定制骨骼，并消除了外科醫(yī)生在手術之中進行手動處理的需要。這將有效降低手術風險，提高手術和恢復效率。
●精簡供應鏈，降低生產周期、成本
3D打印人體骨骼，不需要多個環(huán)節(jié)的生產過程或其它附加工藝，能夠最大限度地降低庫存，有效降低成本的和縮短交貨周期。對于那些體積小、結構復雜的零部件，如骨科植入物，效益尤其明顯。
核心產品2：眼角膜
公司現與上海交大附屬第九醫(yī)院達成戰(zhàn)略合作，研發(fā)至今現已取得了突破性進展。利用3D打印技術，模擬人眼角膜中由無數排列緊密、縱橫交錯的膠原纖維構成的板層結構，解決了化工分子材料和傳統(tǒng)加工工藝根本無法實現的精密復雜的結構，實現了更高層次的仿生結構，滿足正常角膜的生理功能需求。
●高性能支架，全面滿足眼部正常生理結構需求
眼部支架可提供自體細胞增殖環(huán)境，引導細胞生長，決定所構建組織的形態(tài)滿足角膜正常生理狀態(tài)需求，良好的力學性能；具有良好的抗拉強度與彈性模量，且抗撕裂，滿足眼部正常生理結構需求。
●FDA認證天然材料，健康安全
無毒性、無抗原、不致癌、不致畸，已通過FDA認證的天然材料，具有良好的組織相容性。
●良好透光率，不易產生霧化模糊
3D打印角膜清澈透明，透光率優(yōu)良，無霧化模糊狀況，可維持正常角膜透明形態(tài)。
●正常屈光度，保障清晰視力
接近人體角膜正常屈光特性，全面保障清晰視力。
核心產品3：半月板
公司現與北京301醫(yī)院合作開發(fā)3D打印半月板項目，其具體解決方案是可根據原始半月板的精確形狀和尺寸打印出支架和植入物。通過MRI掃描正常半月板、轉換3D模型、傳送到3D打印機進行制作等一系列工序，為患者減輕疼痛，帶來健康人生。
●柔韌支架，舒適安全
這種支架材料在壓力下不會分層斷裂或脫落，能夠模仿真正的活組織。3D打印半月板支架部分不僅具有足夠的強度以保證關節(jié)精準符合的內部骨骼結構，并且具有足夠的柔韌性匹配對應的軟骨表面，且適用于各種不同的安裝方法； 附著在支架上的生長因子能夠刺激人體內部的干細胞，促使自體再生，形成一個全新的、功能性襯里，以替代受損的半月板。
核心產品4：假肢輔具
尤尼3D打印假肢具有時尚精致、輕便靈活、使用舒適、堅固耐用等絕對優(yōu)勢，讓用戶的行走再無障礙，為需要康復的人們提供的有力保障，幫助殘疾朋友重塑健康、幸福的自由人生。
來源：火石創(chuàng)造
