發(fā)布日期：2017-10-09
昨晚，國務(wù)院宣布取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方)審批。
曾經(jīng)困擾BAT以及各種藥品商業(yè)勢力的醫(yī)藥電商A證終于放開了！
100億 VS 10000億
網(wǎng)上賣藥資格審查大放開
今年1月21日，國務(wù)院首先取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺(tái)除外)，也就是醫(yī)藥電商B、C證的審批。
雖然國務(wù)院同時(shí)強(qiáng)調(diào)，取消(事前)審批后，國家食藥監(jiān)總局需要通過以下措施加強(qiáng)事中事后監(jiān)管
1、制定相關(guān)管理規(guī)定，要求屬地食品藥品監(jiān)管部門將平臺(tái)網(wǎng)站納入監(jiān)督檢查范圍，明確通過平臺(tái)從事活動(dòng)的必須是取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可的企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，落實(shí)平臺(tái)的主體責(zé)任。
2、建立網(wǎng)上售藥監(jiān)測機(jī)制，暢通投訴舉報(bào)渠道，建立“黑名單”制度。
3、加大監(jiān)督檢查力度，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)售藥監(jiān)管，嚴(yán)厲查處網(wǎng)上非法售藥行為。
但看看以下來自CFDA南方經(jīng)濟(jì)研究所的這組數(shù)據(jù)，還是頓覺網(wǎng)上售藥“放量”可期。
2016年前三季度，藥品終端市場銷售額達(dá)到11280億元，測算2016年全年藥品銷售情況如下
來自醫(yī)院的銷售規(guī)模將達(dá)到10490億元，占藥品終端銷售68.6%；
來自零售終端的銷售額將達(dá)到3415億元，占比22.3%，增長9.8%。其中，國內(nèi)網(wǎng)上藥店(主要以線上經(jīng)營為主的B2C和第三方藥品交易平臺(tái))總體銷售額將達(dá)到111億元，占整體零售終端銷售額規(guī)模比例3%。
來自基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額將達(dá)到1387億元，占比9.1%。
1項(xiàng) VS 7項(xiàng)
這些醫(yī)藥審批一并被取消
除了醫(yī)藥電商A證，《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》(國發(fā)〔2017〕46號(hào))還有6項(xiàng)內(nèi)容針對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域。你最關(guān)心的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定、人體血液、組織器官進(jìn)出口審批，都在其中
國務(wù)院決定取消的
國務(wù)院部門行政許可事項(xiàng)目錄
(共計(jì) 40 項(xiàng)，節(jié)選與醫(yī)藥有關(guān)的7項(xiàng))
國務(wù)院再次強(qiáng)調(diào)，取消審批并不意味著降低監(jiān)管要求！
劃重點(diǎn)↓↓
1、公布取消的行政許可事項(xiàng)，其中市場已具備自我調(diào)節(jié)能力的事項(xiàng)改革后，相關(guān)部門的管理職能要重點(diǎn)轉(zhuǎn)向制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，懲處違法違規(guī)行為，維護(hù)市場秩序。
2、由同一部門對(duì)相同內(nèi)容進(jìn)行重復(fù)審批的事項(xiàng)改革后，相關(guān)部門在削減重復(fù)審批、合并辦事環(huán)節(jié)的同時(shí)，要進(jìn)一步強(qiáng)化保留審批事項(xiàng)的準(zhǔn)入把關(guān)作用，發(fā)揮認(rèn)證管理的積極作用，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，防止出現(xiàn)監(jiān)管盲區(qū)。
3、改革涉及的部門要制定完善事中事后監(jiān)管細(xì)則，自本決定發(fā)布之日起20個(gè)工作日內(nèi)將適宜公開的向社會(huì)公布并加強(qiáng)宣傳、確保落實(shí)。各地區(qū)、各部門要抓緊做好銜接工作，認(rèn)真落實(shí)事中事后監(jiān)管責(zé)任，堅(jiān)決維護(hù)公平公正的市場秩序。
關(guān)于部門間協(xié)調(diào)，國務(wù)院這樣說
由不同部門多道審批改為負(fù)主要責(zé)任的部門一道審批的事項(xiàng)改革后，不再實(shí)施審批的部門負(fù)責(zé)制定有關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，負(fù)責(zé)審批的部門按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范審核把關(guān)，遇到特殊疑難問題通過內(nèi)部征求意見解決，部門間要優(yōu)化工作流程，壓縮審批時(shí)限，便利企業(yè)辦事。
來源：健識(shí)局（微信號(hào) jianshiju01）
