發(fā)布日期：2017-09-26
隨著營養(yǎng)篩查被納入《國民營養(yǎng)計劃（2017-2030）》，社會各界對營養(yǎng)知識和營養(yǎng)狀況的關注度越來越高，健康產業(yè)邊際正不斷擴大，特醫(yī)食品市場會是下一個藍海嗎？
9月23日，由羅特集團有限公司舉辦的2017首屆廣東特殊醫(yī)學用途配方食品研討會上，行業(yè)專家對特醫(yī)食品行業(yè)的發(fā)展現狀、機遇前景進行分析：國內特醫(yī)食品行業(yè)處在初步發(fā)展階段，住院病人的營養(yǎng)支持遠遠不夠，公眾和醫(yī)務人員的營養(yǎng)知識不足，而近年來一系列政策的出臺為特醫(yī)食品行業(yè)打了一針強心劑，特醫(yī)食品行業(yè)迎來了前所未有的機遇。
現狀：“三重門”挑戰(zhàn)
營養(yǎng)需求遠未被滿足
根據中國抗癌協會腫瘤營養(yǎng)與支持治療專業(yè)委員會對23618例腫瘤患者的調研初步數據顯示，中國腫瘤患者營養(yǎng)不良發(fā)生率為57.6％，其中，食道癌、胰腺癌、胃癌的營養(yǎng)不良率高居不下，分別為85.7％、83.2％、80.8％。
高發(fā)病、低生存、重治療、輕支持，這是中國營養(yǎng)保健食品協會主任石漢平對國內腫瘤治療環(huán)境的總結。相關統(tǒng)計數據顯示，美國腫瘤患者整體5年生存率達65.8％，而中華醫(yī)學會報告的中國腫瘤患者5年生存率僅為22％，差距之大，超乎想象。石漢平對此表示：“造成巨大差距的原因非常多，早期發(fā)現是最重要的，營養(yǎng)支持也是關鍵因素。事實上，臨床治療中71％的腫瘤患者沒有獲得任何的營養(yǎng)支持。”
在美國和歐洲，特醫(yī)食品的使用率分別為37％和33％，而在中國僅有6％，國內特醫(yī)食品行業(yè)具有較大的成長空間。
營養(yǎng)認知還在啟蒙階段
特醫(yī)食品指為了滿足由于完全或部分進食受限、消化吸收障礙或代謝紊亂人群的每日營養(yǎng)需要，或滿足由于某種醫(yī)學狀況或疾病而產生的對某些營養(yǎng)素或日常膳食的特殊需求，經特殊加工配制而成且必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導下使用的一類特殊膳食。
臨床醫(yī)生對營養(yǎng)支持的認知程度較低、不能合理選擇營養(yǎng)支持途徑也是制約特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展的重要因素。2013年，一項覆蓋13省138家重點大學附屬醫(yī)院3036名醫(yī)務人員的調查發(fā)現，醫(yī)務人員的營養(yǎng)知識及格率僅為35％，優(yōu)秀率為12％。重視靜脈營養(yǎng)，忽視腸內營養(yǎng)也是醫(yī)療服務中的普遍現象，據北京協和醫(yī)院調查，發(fā)達國家和地區(qū)的腸內營養(yǎng)和腸外營養(yǎng)治療比例為10：1，而國內僅為1：（5-15）。
石漢平指出：“國內營養(yǎng)相關人才資源培養(yǎng)沒有引起足夠的重視，營養(yǎng)師甚至沒有醫(yī)師序列、不能晉升。”石漢平建議，效仿影像學、麻醉學等學科設立營養(yǎng)專業(yè)或者住院醫(yī)師規(guī)培階段確定營養(yǎng)專業(yè)，享有處方權，并為臨床營養(yǎng)科設立病房。
注冊門檻高不可攀
上海第二軍醫(yī)大學教授繆明永表示，特醫(yī)食品在國內應用已有30多年，但沒有得到足夠的重視，長期以來均作為藥品注冊和管理，審評時間長，生產成本高昂，整體發(fā)展相當緩慢。
上海第二軍醫(yī)大學教授繆明永發(fā)表演講
在各方的奔走呼吁下，特醫(yī)食品終于有了“名分”。
2016年7月1日，《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》正式實施，對生產企業(yè)的研發(fā)能力、生產能力、檢驗能力等產品注冊相關條件設置了較高的準入門檻。2017年4月，CFDA正式成立特殊食品注冊管理司， 嚴格監(jiān)管生產企業(yè)資質條件、審評審批程序、臨床試驗，確保特醫(yī)食品行業(yè)規(guī)范化。
面對難以通行的注冊大門，石漢平直呼，應降低特醫(yī)食品準入門檻，取消臨床試驗。此前，石漢平形容腫瘤營養(yǎng)療法目前的處境就像沙漏——上面是中央政策和精神，下面是百姓需求和呼聲，部門政策就是中間那個細細的、讓人望而興嘆的“通道”。
未來：走出“新路子”
營養(yǎng)干預貫穿治療全程
據統(tǒng)計，我國每年近億人次的住院病人中，營養(yǎng)診斷率不足萬分之一。按住院病人營養(yǎng)不良率40%計算，則每年有6千多萬患有營養(yǎng)不良的住院病人得不到合理有效的營養(yǎng)支持。巨大的市場需求下，特醫(yī)食品藍海正等待挖掘。
2017首屆廣東特殊醫(yī)學用途配方食品研討會上，發(fā)言嘉賓屢次強調，營養(yǎng)干預應貫穿慢病治療的全過程，而不是在治療無效的時候才采取營養(yǎng)干預。
石漢平認為，營養(yǎng)療法是與手術、放療、化療及其他治療并重的另外一種治療方法，應該成為患者的基礎治療方法或者一線治療方法，是一種真正的整合治療。“我呼吁，還營養(yǎng)為一線治療！通過加強營養(yǎng)科普宣傳，強化營養(yǎng)專業(yè)教育，落實國家鼓勵政策，研發(fā)更好的產品，促進我國臨床營養(yǎng)事業(yè)整合發(fā)展。”
利好政策帶來投資機會
事實上，臨床營養(yǎng)篩查已經得到國家層面的重視。2017年6月，國務院發(fā)布《國民營養(yǎng)計劃（2017-2030年）》，提出提高住院病人營養(yǎng)篩查率和營養(yǎng)不良病人的營養(yǎng)治療比例，到2020年居民營養(yǎng)健康知識知曉率在現有基礎上提高10％，到2030年居民營養(yǎng)健康知識知曉率在2020年基礎上提高10％的目標。這無疑極大鼓舞特醫(yī)食品行業(yè)的士氣。
2017年最新版《醫(yī)保目錄》出爐，再為國內特醫(yī)食品的發(fā)展帶來利好消息，獲CFDA批準的19種特醫(yī)食品全部收錄在目錄中。較2009年版的4類藥品相比，增加了15個種類。
從整個臨床特醫(yī)食品市場來看，華瑞、紐迪希亞等巨頭瓜分了近73％的市場份額，同時也是少數獲得藥字號批文的腸內營養(yǎng)制劑企業(yè)。而值得注意的是，從2018年1月1日起，在我國境內生產或者向我國境內出口的特醫(yī)食品應依法取得特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書。換句話說，特醫(yī)食品被作為食品管理。
政策日趨明朗，資本市場看好特醫(yī)食品行業(yè)。羅特、海正、海思科、亞寶等制藥企業(yè)已經著手在特醫(yī)食品行業(yè)進行戰(zhàn)略布局，隨著產業(yè)進一步夯實，未來特醫(yī)食品行業(yè)的資本介入將步入活躍階段。羅特集團董事長羅楚波在接受新康界采訪時表示，特醫(yī)食品市場潛力巨大，但企業(yè)想要占據未來競爭的制高點還需要“下大功夫”，羅特集團旗下的廣州歐普康特醫(yī)食品有限公司從原料方面布局進行上層篩選，除了資金實力，資本方在入局特醫(yī)食品市場時應在生產條件、研發(fā)能力等多方面認真研究。
羅特集團董事長羅楚波
來源：新康界（微信號 XKJ0101）
