發(fā)布日期：2017-09-22

2017年8月23日，美國食品和藥物管理局(FDA)批準了Unum Therapeutics公司的ACTR療法的又一IND申報，該療法與人源化抗體SEA-BCMA相結(jié)合，用于ACTR087-T細胞治療復發(fā)或難治的多發(fā)性骨髓瘤。

Unum公司預計在2018年第一季度開始對患者進行藥物治療。以期為未來臨床研究提供合適的劑量方案，同時評估患者對治療的反應，以及對SEA-BCMA的安全性和耐受性。

目前，該公司另一項關于ACTR087的實驗目前正在接受I期試驗(NCT02776813)的研究，與利妥昔單抗結(jié)合，用于治療成年患者復發(fā)或難治的CD20陽性B細胞非霍奇金淋巴瘤。

什么是ACTR療法？

ACTR，即抗體偶聯(lián)T細胞受體，它是利用人NK細胞和T細胞中受體結(jié)合組件的嵌合蛋白，創(chuàng)建了一種新的方法來殺傷癌細胞。帶有T細胞中的ACTR嵌合蛋白可以結(jié)合一種抗體，而后同癌細胞表面上的抗原特異性結(jié)合，利用T細胞來攻擊癌癥。

ACTR（注：圖片來源于網(wǎng)絡）

ACTR療法的優(yōu)勢

ACTR技術和其他T細胞療法（比如CAR-T和TCR-T細胞療法）相比，不受限于單一特定的腫瘤細胞抗原。因此，可能應用治療許多不同類型的癌癥，促進它在治療多種癌癥方面的應用。

Unum的策略包括使用患者自己的T細胞，并對其進行修飾，以表達一種ACRT蛋白。當ACRT與能和癌細胞結(jié)合的抗體結(jié)合時，ACRT-T細胞將專門針對抗體標記的癌細胞發(fā)揮殺傷作用。

近些年，癌癥的研究取得了巨大的進展，但在治療疾病方面仍有大量未滿足的醫(yī)療需求，因為幾乎所有的病人最終都難以治療。筆者認為，ACTR技術作為一種新的癌癥治療方法，目前已有兩項癌癥治療方案進入臨床I期階段，還是可喜可賀的，但這種治療方法的安全性、耐受性和抗癌活性等均需大量臨床試驗驗證。長路漫漫，ACTR技術發(fā)揮對癌癥多靶點治療的優(yōu)勢還需很多年。

文章來源：https://www.unumrx.com

來源：CPhI制藥在線（微信號 cphi_cn）