發(fā)布日期：2017-09-11

9月7日，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表鐘南山教授團隊的論著《噻托溴銨治療早期慢性阻塞性肺疾病》（Tiotropium in Early-Stage Chronic Obstructive Pulmonary Disease）。

被忽視的早期慢阻肺臨床研究

慢阻肺全球倡議（GOLD）2017提出慢阻肺的治療目標(biāo)包括短期目標(biāo)（改善癥狀、活動耐力和生活質(zhì)量）和長期目標(biāo)（延緩疾病進展速率、減少急性加重頻率、降低病死率），目前的慢阻肺治療藥物臨床試驗較少關(guān)注GOLD 1級或CAT評分<10分的患者，即使少數(shù)對其關(guān)注的研究也僅是進行事后分析。一直以來，早期慢阻肺存在被忽略的現(xiàn)象。慢性阻塞性肺疾?。璺危┑脑\斷和治療前移，是將來慢阻肺防控的突破。

尋找慢阻肺防控的突破口

由廣州呼吸疾病研究所鐘南山教授團隊2017年9月7日發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的文章，研究了噻托溴銨治療早期慢阻肺的臨床療效與安全性。這是在中國進行的一項多中心、隨機、雙盲的安慰劑對照試驗，共納入841例GOLD 1級（輕度）或GOLD 2級（中度）的慢阻肺患者。

388例噻托溴銨組患者和383例安慰劑組患者納入全分析集，整個研究期間，噻托溴銨組患者的FEV1明顯高于安慰劑組患者。相比之下，使用支氣管擴張劑后，噻托溴銨組FEV1的年均下降量明顯低于安慰劑組。與此同時，噻托溴銨可以減輕慢阻肺患者急性加重次數(shù)、改善生活質(zhì)量，這與國內(nèi)外其它研究結(jié)果一致。

噻托溴銨緩解早期COPD肺功能下降

在個體化治療方案的選擇中，早期慢阻肺患者即使不出現(xiàn)癥狀，肺功能下降速率也會很快，因此在治療過程中仍需關(guān)注患者的肺功能氣流受限嚴(yán)重程度。

目前為止，尚無明確有效的藥物能夠延緩肺功能的下降速率。對于慢阻肺治療的基石藥物L(fēng)AMA噻托溴銨，不同臨床研究由于研究設(shè)計及樣本量不同，發(fā)現(xiàn)噻托溴銨對于肺功能下降速率的影響存在差別。有研究報道，噻托溴銨可以延緩GOLD 2級慢阻肺患者肺功能下降速率，但與安慰劑相比僅有6 ml/年的差異，不具有臨床意義。

本研究入選的患者是來自于社區(qū)篩查的慢阻肺患者，I級占40%，其中70%患者CAT評分<10。這些患者很少發(fā)生急性加重，較少應(yīng)用藥物治療。在24個月的治療中，噻托溴銨相對于安慰劑治療GOLD 1級和 GOLD 2級慢阻肺患者，提高了患者的FEV1，降低了使用支氣管擴張劑后患者FEV1的下降速率。

目前，噻托溴銨早期干預(yù)是否能夠影響慢阻肺的長期病程有待進一步研究。

來源：醫(yī)師報