發(fā)布日期:2017-09-08
國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了2017年第20期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告,對無創(chuàng)自動測量血壓計(電子血壓計)1個品種145臺產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況進行了公告。其中被抽檢項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及8家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個品種9臺;被抽檢項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及17家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個品種25臺;抽檢項目全部符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及61家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個品種115臺。 目前國家食品藥品監(jiān)督管理總局已要求不符合標準規(guī)定產(chǎn)品企業(yè)及代理人所在地食品藥品監(jiān)督管理部門對相關企業(yè)進行調(diào)查處理,并要求相關省級食品藥品監(jiān)督管理部門及時將處置情況向社會公布。
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國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2017年第20期,總第38期) |
來源:CFDA