發(fā)布日期：2017-06-02

近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局經審查，批準了北京頤合恒瑞醫(yī)療科技有限公司生產的創(chuàng)新產品“一次性可吸收釘皮內吻合器”的注冊。

　　該產品由可吸收縫合釘和吻合器組成，其中可吸收縫合釘是由L-丙交酯和乙交酯共聚物經注塑而成。適用于腹部手術皮內縫合。

　　該產品通過吻合器將可吸收釘水平推入切口兩邊皮膚真皮層中，可吸收釘?shù)?ldquo;U” 型內倒鉤結構設計使切口閉合，實現(xiàn)對真皮層水平、不損傷表皮的間斷縫合，屬于國內首創(chuàng)。該產品的臨床應用可在不改變醫(yī)生常用的縫合方式前提下，實現(xiàn)閉合速度的提升，利于滲液的排出，且不需拆除縫合釘，為外科手術的術后縫合提供一種新的解決方案。

　　食品藥品監(jiān)督管理部門將加強該產品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。

來源：CFDA